XIX Curso de Derecho Farmacéutico
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21/02/17 - PRESENTACIÓN DEL CURSOLa OFICINA DE FARMACIA: Problemática actual.Mercè Graso i Balaguer, Abogada del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona
23/02/17 - DISTRIBUCIÓN y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS: La distribución y dispensación farmacéutica en la Ley de 29/2006, de 26 de Julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Real Decreto 824/2010. Dispensación, recetas, genéricos y elaboración de Formulas Magistrales. Depósitos de medicamentos.Marcos Vinzia Portabella, Abogado
28/02/17 - BOTIQUINES RURALES Y DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOSMercè Vidal Arquero. Sección de Ordenación Farmacéutica del Servicio de Ordenación y Calidad Farmacéutica
02/03/17 - SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA Y CONTRATACIÓN PÚBLICA: Servicios de Farmacia Hospitalaria (Organización, Comisión de Compras). Ley de Contratos con el Sector Público. Requisitos y procedimientos de contratación. El contrato de suministro, en particular de medicamentos y productos sanitarios.Josep Ribas Sala, Jefe del Servicio de la Farmacia del Hospital Clínico de Barcelona
07/03/17 - INSPECCIÓN SANITARIA: competencias Generalitat, control G.M.P., criterios de inspección, licencias.Salvador Cassany Pou, Jefe de servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya
09/03/17 - ENSAYOS CLÍNICOS: Normativa aplicable y análisis jurídico y práctico del consentimiento informado, protección de datos, comités éticos y dictamen único, aprobación administrativa, protección de la propiedad industrial, responsabilidad.Carme Esteve Morgades, SanofiEmma Granados Serra, Sanofi
14/03/17 - REGISTRO DE LABORATORIOS Y MEDICAMENTOS De USO HUMANO: Autorización como laboratorio farmacéutico: tipología, requisitos y obligaciones. Representando legal del titular de la autorización de comercialización de medicamentos. El medicamento de uso humano y los diferentes procedimientos de registro y autorización. Real decreto 1345/2007.Silvia Martín Padilla, Director, Regulatory Affairs, Grupo Ferrer
16/03/17 – FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS: Criterios y procedimiento inclusión en la prestación farmacéutica del Servicio Nacional de Salud. Procedimiento de fijación de precios. Variaciones y revisiones de financiación y precios. Sistema de precios de referencia. Prescripción por principio activo, sustitución de medicamentos. Financiación otros productos dentro del Servicio Nacional de Salud.Margot Subirats i Espinalt, Abogada
21/03/17 - FARMACOVIGILANCIA MEDICAMENTOS USO HUMANO: Concepto y obligaciones del titular de la autorización de comercialización y de la persona de contacto de farmacovigilancia. Sistema Español de Farmacovigilancia. Modificación de la autorización por motivos de farmacovigilancia. Estudios post-autorización. Acuerdos de farmacovigilancia. Especial incidencia Real decreto 577/2013 de 26 de Julio.Sònia López Sánchez, Drug Safety Manager ASPHALION, S.L.
23/03/17 - MEDICAMENTOS VETERINARIOS: El medicamento veterinario y los diferentes procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea). Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios. Prescripción y dispensación. Especial incidencia Real decreto 544/2016. Revisión legislativa y Principales novedades de la Ley 10/2013 de garantías sanitarias y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.Mireia Núñez de Prado i Escarrà, Directora Técnica, Andersen
28/03/17 – CONTRATOS EN El ÁMBITO FARMACÉUTICO: Contratos de licencia y de distribución de medicamentos: licencia, co-desarrollo, distribución, co-marketing, co-promoción; principales puntos de negociación y cláusulas más relevantes.Marta Pons de Vall Alomar, Abogada.
30/03/17 - RESPONSABILIDAD TRATAMIENTOS FARMACOLOGICS: Productos de prescripción. Formulas magistrales y productos oficinals. Especialidades Farmacéuticas Publicitarias. Productos homeopàtics. Hierbas medicinales. Casos donde pedir el documento de consentimientoMarià Gómez Jara, Abogado
04/04/17 - SISTEMA De AUTOREGULACIÓN DE FARMAINDÙSTRIA: El “Código Español de Buenas Prácticas de Promoción de Medicamentos y de Interrelación de la Industria Farmacéutica con los Profesionales Sanitarios” y el “Código Español de Buenas Prácticas de Interrelación de la Industria Farmacéutica con las Organizaciones de Pacientes”. Sistema de resolución de conflictos: funciones de la Unidad de Supervisión Deontológica, de la Comisión Deontológica y del Jurado de Autocontrol.Francesc Montañá Puig, Director Médico y Responsable de la Unidad de Código Deontológico del Laboratorio Angelini
06/04/17 - PUBLICIDAD DE CENTROS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOSManel Rabanal Tornero. Sección de Ordenación Farmacéutica del Servicio de Ordenación y Calidad Farmacéutica.
18/04/17 - INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y DERECHO DE LA COMPETENCIA: Conductas prohibidas Relaciones con Mayoristas y con distribuidores. Importaciones paralelas.Valeria Enrich Schröder, Abogada
20/04/17 - PRODUCTOS SANITARIOS: Empresas fabricantes, importadoras y comercialitzadores de productos sanitarios. Tipología y clasificación de los productos sanitarios. Obtención marcado CE. Requisitos comercialización y promoción. Requisitos y procedimiento financiación. Sistema de autoregulación de FENIN. Nuevos reglamentos europeos de Productos Sanitarios.Montserrat Llopart Vidal, Abogada
25/04/17 - COSMÉTICOS: La legislación de Cosméticos con el nuevo Reglamento Europeo: I) Los cosméticos: qué son y porque sirven; II) breve evolución histórica de la legislación de cosméticos española; III) Marco legal actual: Conceptos Generales. Responsabilidades. Posta al mercado de cosméticos. Etiquetado. Publicidad y promoción. Productos de Higiene Personal. Importancia de los Anexos. Implicaciones y consecuencias prácticas de la implantación del Reglamento.Miquel Carreras Coma, Doctor en Farmacia. Académico Correspondiendo de la Real Academia de Farmacia de Cataluña
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Obra recomendada por Lefevbre - El Derecho para esta materia: Memento Ejercicio Profesional de la Abogacía 2016-2017
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